乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

2018年06月23日 20:16:46 来源:中国新闻

  原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

  乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

  据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

  2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

  对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

  据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

  与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

  另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

  澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

霍宇昂

责编:

视频新闻

  1. 锁不住就禁用 台陆军禁止iPhone入军营被士兵吐槽
  2. 我首支歼20部队采用新科技 机群降落不再用地面喊话
  3. 民进党挖坑“活埋”管中闵?学者:自己跳不出来了
  4. 北京密云区密云花园小区44号楼起火(视频)
  5. 张继科:状态比香港好一点 放下心态和架子去拼
  6. 差评称6月试行新内容生产制度:综述文章不再标原创
  7. 松原地震 哈铁紧急扣停85趟列车排查安全隐患
  8. 贷款1000元一年后要还100多万 媒体揭秘套路贷
  9. 梅西:人生最佳决定是长留巴萨 自评最佳进球是…
  10. 东北被日统治幸福死?智库:“汉奸”CEO让微博炸了
  11. 辽宁舰舰载机夜间起降画面首次公开(视频)
  12. 俄罗斯安全局逮捕11名恐怖分子招募者
  13. 围甲辜梓豪主将胜蒋其润 助江西3比1胜浙江昆仑
  14. 印度不顾美国反对坚持要买S400导弹:因中国已购买
  15. 军报评美军屡次在南海对中国挑衅:豺狼来有猎枪
  • ?286818.html
  • /643490.html
  • ?agvdj.html
  • /fumb6.html
  • /642901/k9bdf.html
  • /4wtpf/394873.html
  • ?k9uay/693186.html
  • ?825067/gjwsf.html